MADDE 1 –
(1) Bu Yönetmeliğin amacı, donanımın elektromanyetik uyumluluğunu düzenlemek ve
donanımın yeterli bir elektromanyetik uyumluluk seviyesine uyacak şekilde iç
pazarın işleyişini sağlamaktır.
Kapsam
MADDE 2 –
(1) Bu Yönetmelik, 4 üncü maddenin (ç), (d) ve (i)
bendlerinde belirtilen cihaz, donanım ve sabit tesisatları kapsar.
(2) Bu Yönetmelik aşağıda belirtilen cihaz ve donanımları kapsamaz:
a) 11/5/2003 tarihli ve 25105 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Telsiz ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları Yönetmeliği kapsamında bulunan
donanım,
b) Havacılıkla ilgili mamüller,
parçalar ve cihazlar,
c) Ticareti yapılan donanım olmamak kaydıyla, amatör telsizciler
tarafından kullanılan telsiz donanımı. Amatör telsizciler tarafından takılacak
bileşenlerin tümü, amatör telsizciler tarafından tadil edilen ve bu amatörler
tarafından kullanılmak üzere tadil edilen ticarî donanım, ticareti yapılan
donanım olarak kabul edilmez.
ç) Telsiz ve telekomünikasyon donanımı ve diğer donanımın
tasarlanan şekilde çalışmalarını mümkün kılan seviyeyi aşan elektromanyetik
emisyon üretme veya buna katkıda bulunma kabiliyeti olmayan donanım,
d) Normal kullanımına bağlı olarak ortaya çıkan elektromanyetik
bozulma sonucunda kabul edilemez performans kaybı olmaksızın çalışan donanım.
Dayanak
MADDE 3 –
(1) Bu Yönetmelik,
a) 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik
Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun’a dayanılarak,
b) Avrupa Birliğinin Elektromanyetik Uyumluluk ile ilgili 2004/108/EC
direktifine paralel olarak
hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 –
(1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) AT: Avrupa Topluluğunu,
b) Bakanlık: Sanayi ve Ticaret Bakanlığını,
c) Bağışıklık: Donanımın elektromanyetik bir bozulma bulunduğu
sırada performans kaybı olmaksızın tasarlandığı şekilde çalışabilmesini,
ç) Cihaz: Nihaî kullanıcı için tasarlanmış ve elektromanyetik
bozulma oluşturması veya performansı bozulmadan etkilenmesi muhtemel tek bir
işlevsel birim olarak satışa sunulan kullanıma hazır herhangi bir tertibatı veya
bu tertibatların bir kombinasyonunu; bu tanıma nihaî kullanıcı tarafından
cihaza takılması amaçlanan, elektromanyetik bozulma oluşturması veya
performansının bu bozulmadan etkilenmesi muhtemel aksamlar veya alt-bileşenler
ile cihaz kombinasyonu olarak tanımlanan ve duruma göre hareketli tesisatlar ve
belli yerlerde hareket etmesi ve çalışması amaçlanan cihazların da dahil
olduğunu,
d) Donanım: Herhangi bir cihaz veya sabit tesisatı,
e) Elekromanyetik bozulma: Donanımın
performansını düşürebilen elektromanyetik gürültü, istenmeyen bir sinyal veya
yayılma ortamının kendisindeki bir değişikliği,
f) Elektromanyetik ortam: Belli bir yerde gözlenebilen bütün
elektromanyetik olayları,
g) Elektromanyetik uyumluluk: Donanımın kendi elektromanyetik
ortamında, aynı ortamda bulunan donanımlarda tolere
edilemeyen elektromanyetik bozulmaya yol açmaksızın tatminkâr bir şekilde
çalışabilme yeteneğini,
ğ) Emniyet amaçları: Can ve mal güvenliğinin sağlanmasını,
h) Komisyon: Avrupa Komisyonunu,
ı) Müsteşarlık: Dış Ticaret Müsteşarlığını,
i) Sabit tesisat: Önceden belirlenen bir yere monte edilen, kurulan
ve sürekli olarak kullanılması amaçlanan çeşitli tipte cihazların belli bir
kombinasyonunu ve duruma göre diğer cihazları,
j) Topluluk: Avrupa Topluluğunu,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Temel Gerekler ve Uyumlaştırılmış Standartlar
Temel gerekler
MADDE 5 –
(1) 1 inci maddede belirtilen donanım, Ek I’de yer
alan temel gerekleri karşılamalıdır.
Uyumlaştırılmış standartlar
MADDE 6 –
(1) Uyumlaştırılmış standart, bir "Avrupa ?artı" oluşturmak amacı ile Komisyon
tarafından belirtilen işlemlere uygun olan ve Avrupa standardizasyon kuruluşu
tarafından kabul edilmiş teknik şartnamedir. Uyumlaştırılmış standarda uymak
zorunlu değildir.
(2) Uyumlaştırılmış ulusal standartlara uygun donanımın, Ek
I’de belirtilen temel gereklere uygun olduğu
varsayılır. Bu varsayım, uygulanan uyumlaştırılmış ulusal standardın veya
standartların ve bu uyumlaştırılmış ulusal standartlarda yer alan ilgili temel
gereklerin kapsamı ile sınırlıdır.
(3) Bu Yönetmelik kapsamına giren cihazlarla ilgili Türk
Standartları Enstitüsünce belirlenen uyumlaştırılmış ulusal standartlar ile
bunların referansları olan uyumlaştırılmış Avrupa standartlarının isimleri,
referans numaraları ile bunlara ilişkin değişiklikler, bu standartların ilgili
olduğu bu Yönetmelik belirtilmek suretiyle, Bakanlıkça Resmî Gazete’de
yayımlanır. Bakanlık bu bilgileri Komisyon’a iletilmek üzere Müsteşarlığa
bildirir.
(4) Uyumlaştırılmış ulusal standartların mevcut olmadığı durumlarda
Bakanlık çıkartılacak tebliğ ile Türk Standartları Enstitüsünce hazırlanan
ulusal standartların isimleri ve numaralarını Resmî Gazete’de yayımlar ve bu
standartların isimleri, numaraları ve metinlerini Komisyona iletilmek üzere
Müsteşarlığa bildirir.
(5) Komisyonun, uyumlaştırılmış standartların Ek
I’de belirtilen temel gerekleri veya ulusal
standartların bu gerekleri artık karşılamadığını bildirmesi halinde,
sözkonusu standartların uygulamadan tamamen veya
kısmen çekilmesi gerektiği hususundaki Komisyon görüşüne uygun olarak bu
standartlar Bakanlıkça geri çekilir.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Uygunluk Değerlendirme İşlemleri,
CE Uygunluk İşareti ve Diğer İşaretler ve Bilgiler
Cihazların uygunluk değerlendirme
işlemi
MADDE 7 –
(1) Cihazların Ek I’de belirtilen temel gereklere
uygunluğu Ek II’de tanımlanan işlemlerin yerine
getirilmesiyle sağlanmalıdır. Bununla birlikte, imalâtçının veya Türkiye’de
yerleşik yetkili temsilcisinin isteği doğrultusunda Ek
III’te belirtilen prosedür de takip edilebilir.
CE uygunluk işareti
MADDE 8 –
(1) Bu Yönetmeliğe uygunluğu 7 nci maddede
belirtilen işlemle tespit edilen cihaz, bu uygunluğu gösteren ‘CE’ uygunluk
işareti taşımalıdır. ‘CE’ uygunluk işaretinin iliştirilmesi imalâtçı veya
Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisinin sorumluluğundadır. ‘CE’ uygunluk
işareti Ek V’te belirtildiği gibi iliştirilmelidir.
(2) Cihazlara, ambalajlarına veya kullanma kılavuzuna, ‘CE’
uygunluk işaretinin anlamıyla ve/veya grafik biçimiyle ilgili üçüncü tarafları
yanıltabilecek işaretler iliştirilemez.
(3) Cihaza, ambalajına veya kullanma talimatına ‘CE’ uygunluk
işaretinin görünülebilirliğini veya okunabilirliğini
engellememek şartıyla başka bir işaret iliştirilebilir.
(4) 10 uncu maddedeki şartlar saklı kalmak kaydıyla, yetkili bir
kuruluş ‘CE’ uygunluk işaretinin uygun olmayan bir şekilde iliştirildiğini
tespit ederse, imalâtçı veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, cihazı bu
Yönetmeliğin ‘CE’ uygunluk işareti ile ilgili hükümlerine uygun hâle
getirmelidir.
Diğer işaretler ve bilgiler
MADDE 9 –
(1) Her bir cihaz; tipi, partisi, seri numarası veya cihazın tanımlamasını
sağlayan diğer bilgilerle tanımlanmalıdır.
(2) Her bir cihazda imalâtçısının adı ve adresi ve imalâtçı
Türkiye’de yerleşik değil ise, Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisinin veya
cihazı Türkiye piyasasına arz etmekten sorumlu kişinin adı ve adresi
bulunmalıdır.
(3) İmalâtçı, cihaz hizmete alındığında Ek
I’in birinci paragrafında belirtilen koruma şartlarına uygunluğunu
sağlamak üzere cihaz monte edilirken, kurulurken, bakımı yapılırken ya da
kullanılırken alınması gereken özel önlemlerle ilgili bilgileri vermelidir.
(4) Yerleşim alanlarında koruma şartlarına uygunluğu sağlanmayan
cihazlarda, bu kullanım sınırlaması ile ilgili açık bir bilgi yer almalı ve bu
bilgi uygun olduğunda ayrıca ambalajın üzerinde de bulunmalıdır.
(5) Cihazın amacına uygun olarak kullanılmasını sağlamak için
gerekli bilgiler cihazla birlikte verilen kullanma kılavuzunda bulunmalıdır.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Emniyet Tedbirleri
Emniyet tedbirleri
MADDE 10 –
(1) Bakanlık, ‘CE’ uygunluk işareti taşıyan cihazın bu Yönetmelikte belirtilen
şartları karşılamadığını tespit ederse, cihazı piyasadan çekmek, piyasaya
sunulmasını veya hizmete sunulmasını yasaklamak veya serbest dolaşımını
kısıtlamak için gerekli bütün tedbirleri alır.
(2) Bakanlık, Müsteşarlık aracılığıyla Komisyona, alınan önlemleri
nedenlerini ve özellikle de uygunsuzluğun:
a) Cihazların 6 ncı maddede belirtilen
uyumlaştırılmış standartlarlara uygun olmadığı
durumlarda Ek I’de belirtilen temel gerekleri
sağlamamasından,
b) 6 ncı maddede belirtilen
uyumlulaştırılmış standartların yanlış uygulanmasından,
c) 6 ncı maddede belirtilen
uyumlulaştırılmış standartlardaki yetersizliklerden kaynaklanıp
kaynaklanmadığını bildirir.
(3) Birinci fıkrada belirtilen tedbirin, uyumlaştırılmış
standartlardaki bir eksiklik nedeniyle alındığı durumlarda, Komisyon görüşleri
Bakanlıkça dikkate alınır.
(4) Uygun olmayan cihazların, Ek III’te
belirtilen uygunluk değerlendirme işlemine tâbi tutulmuş olmaları halinde
Bakanlık, Ek III’ün 3 üncü paragrafında
belirtildiği üzere beyanda bulunan
hakkında gerekli işlemi yapar ve Müsteşarlık aracılığıyla Komisyona bilgi verir.
BE?İNCİ BÖLÜM
Piyasaya Arz ve/veya Hizmete Alma, Donanımın
Serbest Dolaşımı ve Cihazın
Toplatılması, Yasaklanması veya Serbest Dolaşımının
Kısıtlanması
İle İlgili Kararlar
Piyasaya arz ve/veya hizmete alma
MADDE 11 –
(1) Donanım; gerektiği şekilde kurulup, bakımı yapıldığında ve amacına uygun
olarak kullanıldığında bu Yönetmelikte belirtilen gereklere uygun olması halinde
piyasaya arz edilebilir ve/veya hizmete alınablir.
Donanımın serbest dolaşımı
MADDE 12 –
(1) Bu Yönetmeliğe uygun donanımın piyasaya arzına ve/veya hizmete alınmasına,
elektromanyetik uyumlulukla ilgili gerekçelerle engel olunamaz.
(2) Bu Yönetmelikte belirtilen gerekler, donanımın hizmete alınması
veya kullanılmasıyla ilgili aşağıdaki özel tedbirlerin uygulanmasını engellemez:
a) Belirli bir bölgede var olan veya var olduğu tahmin edilen
elektromanyetik uyumluluk sorununu çözmek için alınan tedbirler,
b) İyi tanımlanmış spektrum durumlarında emniyet amacıyla
kullanıldığında kamu telekomünikasyon ağlarını veya alıcı veya verici
istasyonlarını korumak için emniyet sebepleriyle alınan tedbirler.
(3) 3/4/2002 tarihli ve 24714 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Teknik Mevzuatın ve Standartların Türkiye ile Avrupa Birliği Arasında
Bildirimine Dair Yönetmelikte yer alan tedbirler saklı kalmak kaydıyla, bu özel
tedbirler Bakanlık tarafından Müsteşarlık aracılığıyla Komisyona bildirilir.
(4) Donanımın bu Yönetmelikte belirtilen şartlara uygun hâle
getirilinceye kadar piyasaya arz edilemeyeceğine ve/veya hizmete alınamayacağına
dair açık bir işaretin konulması şartıyla, ticarî fuarlarda, sergilerde veya
benzer etkinliklerde, bu Yönetmelikteki şartlara uygun olmayan donanımın
tanıtılmasına ve/veya sergilenmesine müsaade edilir. Tanıtım, ancak
elektromanyetik bozulmayı önlemek için uygun önlemler alınması kaydıyla
yapılabilir.
Cihazın toplatılması, serbest
dolaşımının yasaklanması veya kısıtlanması ile ilgili kararlar
MADDE 13 –
(1) Bu Yönetmelik uyarınca, cihazı piyasadan çekmek, piyasaya arzını ya da
hizmete alınmasını yasaklamak, serbest dolaşımını kısıtlamak için alınan her
türlü karar, dayandığı gerekçeleri ve yürürlükteki mevzuat kapsamında
başvurabileceği yollar ve bu yollara ait süre sınırlamaları ile birlikte ilgili
tarafa gecikmeden bildirilir.
(2) Birinci fıkrada belirtildiği şekilde bir karar alınması
durumunda, özellikle kamu yararı için alınması gereken tedbirlerin
aciliyeti nedeniyle görüş alışverişinde bulunmanın
mümkün olmaması halinde, imalâtçı, yetkili temsilcisi veya herhangi bir diğer
ilgili taraf önceden kendi görüşünü bildirme imkanına sahip olmalıdır.
ALTINCI BÖLÜM
Onaylanmış Kuruluşlar
Onaylanmış kuruluşlar
MADDE 14 –
(1) Ek III’te belirtilen görevleri yerine getirmek
için atanan kuruluşlar Bakanlık tarafından Müsteşarlık aracılığıyla Komisyon’a
bildirilir. Atanacak kuruluşlar belirlenirken, Ek VI’da
belirtilen kriterler uygulanır.
(2) Bu bildirimde, kuruluşların bu Yönetmelik kapsamındaki bütün
cihazlar ve/veya Ek I’de belirtilen temel gerekler
için Ek III’te belirtilen görevleri yerine getirmek
üzere atanıp atanmayacağı ya da atanma kapsamının cihazların belirli özel
hususlarıyla ve/veya kategorileriyle sınırlı olup olmadığı belirtilir.
(3) İlgili uyumlaştırılmış standartlarda belirtilen değerlendirme
kriterlerine uyan kuruluşların bu uyumlaştırılmış standartlar kapsamında yer
alan Ek VI’da belirtilen kriterlere uyduğu
varsayılır.
(4) Onaylanmış kuruluşun atanması, Avrupa Birliği Resmi
Gazetesi’nde ve Türkiye Cumhuriyeti Resmî Gazetesi’nde yayımlanmalarını müteakip
gerçekleştirilir.
(5) Bakanlık, bir onaylanmış kuruluşun Ek
VI’da listelenen kriterleri artık karşılamadığını tespit ederse, bunu
Müsteşarlık aracılığıyla Komisyona bildirir.
YEDİNCİ BÖLÜM
Sabit Tesisat
Sabit tesisat
MADDE 15 –
(1) Piyasaya arz edilen ve sabit bir tesisata takılabilen cihazlar, bu
Yönetmeliğin cihazla ilgili hükümlerine tâbidir.
(2) Bununla birlikte, belli bir sabit tesisata takılmak için
tasarlanmış ve ticari olarak piyasada bulunmayan cihazlar için bu Yönetmeliğin
5, 7, 8 inci ve 9 uncu maddelerinin hükümlerinin uygulanması zorunlu değildir.
Bu gibi durumlarda, cihaz ile birlikte verilen dokümanlar, sabit tesisatı ve
tesisatın elektromanyetik uyumluluk özelliklerini açıklamalı ve tesisatın
uygunluğunu bozmamak için cihazın tesisata takılmasında alınması gereken
önlemleri göstermelidir. Dokümanlarda ayrıca, 9 uncu maddenin birinci ve ikinci
fıkralarında belirtilen bilgiler bulunmalıdır.
(3) Sabit tesisatın uygun olmadığına yönelik belirtilerin olması,
özellikle tesisatın yol açtığı bozulmalarla ilgili şikâyetler olması durumunda
Bakanlık, sabit tesisatın uygun olduğuna dair kanıt isteyebilir ve gerekirse bir
değerlendirme işlemi başlatabilir.
(4) Uygunsuzluk tespit edildiğinde Bakanlık, sabit tesisatın Ek
I’in birinci paragrafında belirtilen koruma
şartlarına uygun hale getirilmesi için gerekli tedbirleri alabilir.
(5) Bakanlık, sabit bir tesisatın ilgili temel gereklere
uygunluğunu belirlemekten sorumlu kişi ya da kişilerin tespiti ile ilgili
hükümleri belirler.
SEKİZİNCİ BÖLÜM
Geçici ve Son Hükümler
Düzenleme yetkisi
MADDE 16 –
(1) Bakanlık, bu Yönetmeliğin uygulanması ile ilgili düzenleme yapmaya
yetkilidir.
Yürürlükten kaldırılan yönetmelik
MADDE 17 –
(1) 30/12/2006 tarihli ve 26392 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği (89/336/AT), yürürlükten kaldırılmıştır.
Diğer düzenlemelerde yürürlükten kaldırılan yönetmeliğe yapılmış atıflar, bu
Yönetmeliğe yapılmış olarak kabul edilir.
GEÇİCİ MADDE 1 –
(1) 20/7/2009 tarihine kadar piyasaya arz edilecek olan ve 30/12/2006 tarihli ve
26392 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği
(89/336/AT) hükümlerine uygun olan donanımın piyasaya arz edilmesine ve/veya
hizmete alınmasına engel olunmaz.
Yürürlük
MADDE 18 –
(1) Bu Yönetmelik, yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 19 –
(1) Bu Yönetmelik hükümlerini Sanayi ve Ticaret Bakanı yürütür.
Ek I
5 inci Maddede Belirtilen Temel Gerekler
1-Koruma şartları
Donanım aşağıda belirtilen hususları sağlayacak şekilde en son
teknolojiye göre tasarımı yapılmalı ve imal edilmelidir:
a) Oluşan elektromanyetik bozulma, telsiz ve telekomünikasyon
donanımın veya diğer donanımın tasarlandıkları şekilde çalışmasına engel olacak
seviyeyi aşmamalıdır.
b) Donanımın tasarlandığı gibi kullanımı sırasında beklenen
elektromanyetik bozulmaya karşı bağışıklık, tasarlanan kullanımında kabul
edilemez performans kaybına yol açmaksızın çalışmasını sağlayacak seviyede
olmalıdır.
2-Sabit tesisatla ilgili özel şartlar
Aksamların montajı ve tasarlanan kullanımı
Sabit bir tesisat iyi mühendislik uygulamaları kullanılarak ve
aksamların tasarlanan kullanımıyla ilgili bilgilere uyularak, birinci
paragrafında yer alan koruma şartlarını karşılayacak şekilde kurulmalıdır. Bu
iyi mühendislik uygulamaları belgelenmeli ve belgeler sabit tesisat çalıştığı
sürece, sorumlu kişi/kişiler tarafından ilgili ulusal yetkili kuruluşların
denetimine açık tutulmalıdır.
1-İmalâtçı Ek I’in 1 numaralı
paragrafında belirtilen koruma şartlarının karşılanması açısından, ilgili
olaylara göre cihazın elektromanyetik uyumluluk değerlendirmesini yapmalıdır.
Atıfları Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanmış olan ilgili tüm
uyumlulaştırılmış standartların doğru uygulanması elektromanyetik uyumluluk
değerlendirmesi yapılmasına eşdeğer olacaktır.
2-Elektromanyetik uyumluluk değerlendirmesinde, tasarlanan bütün
normal çalışma şartları dikkate alınmalıdır. Cihazın farklı şekillerde
düzenlenebildiği durumlarda elektromanyetik uyumluluk değerlendirmesi, cihazın
imalâtçı tarafından tasarlandığı gibi kullanımını tespit ettiği bütün muhtemel
düzenlemelerde Ek I’in birinci paragrafında
belirtilen koruma şartlarını karşılayıp karşılamadığını teyit etmelidir.
3-Ek IV’te yer alan hükümlere göre,
imalâtçı cihazın bu Yönetmeliğin temel gereklerine uygun olduğunu gösteren
teknik dosya düzenlemelidir.
4-İmalâtçı veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, teknik
dosyayı cihazın son imal edildiği tarihten itibaren en az on yıl süreyle yetkili
kuruluşların incelemesine açık tutmalıdır.
5-Cihazın ilgili bütün temel gereklere uygunluğu, imalâtçı veya
Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi tarafından verilen AT uygunluk beyanı ile
gösterilmelidir.
6-İmalâtçı veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, AT uygunluk
beyanını cihazın son imal edildiği tarihinden itibaren en az on yıl süreyle
yetkili kuruluşların incelemesine açık tutmalıdır.
7-Ne imalatçı ne de yetkili temsilcisi Türkiye’de yerleşik değil
ise, AT uygunluk beyanını ve teknik dosyayı yetkili kuruluşların incelemesine
açık tutma yükümlülüğü, cihazı Türkiye piyasasına arz eden kişiye aittir.
8-İmalâtçı, ürünlerin bu Ekin üçüncü paragrafında belirtilen teknik
dosyaya ve bu Yönetmeliğin ilgili hükümlerine uygun olarak imal edilmesini
sağlamak için gerekli bütün önlemleri almalıdır.
9-Teknik dosya ve AT uygunluk beyanı Ek IV’te
yer alan hükümlere uygun olarak düzenlenmelidir.
1-Bu işlem, aşağıdaki şekilde tamamlanan Ek
II’nin uygulanmasından oluşur.
2-İmalâtçı veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi teknik
dosyayı 14 üncü maddede belirtilen onaylanmış kuruluşa sunmalı ve bununla ilgili
onaylanmış kuruluştan değerlendirme istemelidir. İmalâtçı veya Türkiye’de
yerleşik yetkili temsilcisi, temel gereklerin hangi hususların değerlendirilmesi
gerektiğini onaylanmış kuruluşa belirtmelidir.
3-Onaylanmış kuruluş teknik dosyayı inceleyecek ve teknik dosyanın,
bu Yönetmeliğin değerlendirilecek şartlarının yerine getirilmiş olduğunu
gerektiği şekilde gösterip göstermediğini kontrol edecektir. Cihazın uygun
olduğu teyit edilirse, onaylanmış kuruluş imalâtçıya veya Türkiye’de yerleşik
yetkili temsilcisine cihazın uygun olduğuna dair bir beyan vermelidir. Bu beyan,
temel gereklerin onaylanmış kuruluş tarafından değerlendirilen yönleriyle
sınırlı olmalıdır.
4-İmalâtçı, onaylanmış kuruluşun beyanını teknik dosyaya
koymalıdır.
Ek IV
Teknik Dosya ve AT Uygunluk Beyanı
1-Teknik dosya
Teknik dosya cihazın temel gereklere uygunluğunun
değerlendirilebilmesini sağlamalıdır. Teknik dosya cihazın tasarım ve imalâtını
ve özellikle de:
- Cihazın genel bir tarifini,
- Varsa, kısmen ya da tamamen uygulanan uyumlaştırılmış
standartlara uygunluğun kanıtını,
- İmalâtçının uyumlulaştırılmış standartları uygulamadığı veya
kısmen uyguladığı durumlarda, Ek II’nin birinci
paragrafında belirtilen elektromanyetik uyumluluk değerlendirmesinin bir
tarifini, yapılan tasarım hesaplarının sonuçlarını, yapılan incelemeleri, deney
raporlarını ve benzerlerini içerecek şekilde bu Yönetmeliğin temel gereklerini
karşılamak için alınan tedbirlerin açıklaması ve tarifini,
- Ek III’te belirtilen işlem
izlendiğinde, onaylanmış kuruluştan alınan bir beyanı
kapsamalıdır.
2-AT uygunluk beyanı
AT uygunluk beyanı en azından aşağıdakileri içermelidir:
- Bu Yönetmeliğe bir atıf,
- 9 uncu maddenin (a) bendinde belirtildiği şekilde, ilgili olduğu
cihazın tanımlanması,
- İmalâtçının adı ve adresi ve söz konusu ise Türkiye’de yerleşik
yetkili temsilcisinin adı ve adresi,
- Cihazın bu Yönetmelik hükümlerine uygunluğunu sağlamak için,
uygunluğun beyan edildiği şartnamelere tarihli bir atıf,
- Beyan tarihi,
- İmalâtçı veya yetkili temsilcisini ilzama yetkili kişinin kimliği
ve imzası.
Ek V
8 inci Maddede Belirtilen ‘CE’ Uygunluk İşareti
‘CE’ uygunluk işareti aşağıda gösterildiği şekilde ‘CE’ harflerinden
oluşmalıdır:
‘CE’ işaretinin yüksekliği en az 5 mm olmalıdır. ‘CE’ işareti
küçültüldüğünde veya büyütüldüğünde yukarıdaki bölüntülü resimde verilen
oranlara uyulmalıdır.
‘CE’ işareti cihaza veya bilgi plakasına iliştirilmelidir. Bunun
mümkün olmadığı veya cihazın yapısı gereği
sağlanamadığı durumlarda varsa ambalajına veya varsa beraberinde verilen
belgelere iliştirilmelidir.
Cihaz, ilgili Avrupa Direktiflerini uyumlaştıran, başka hususları
kapsayan ve ‘CE’ uygunluk işaretini öngören başka yönetmeliklerin de konusuna
giriyorsa, ‘CE’ uygunluk işareti cihazın söz konusu başka yönetmeliklere de
uygun olduğunu gösterecektir.
Bununla birlikte, bu yönetmeliklerden bir veya daha fazlasının
geçiş döneminde imalâtçıya hangi düzenlemeleri uygulamayı seçme imkanını verdiği
durumlarda, ‘CE’ uygunluk işareti yalnızca imalâtçının uyguladığı yönetmeliklere
uygunluğu gösterecektir. Bu durumda, Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde
yayımlandığı şekliyle, uygulanan yönetmeliklerle ilgili bilgiler,
yönetmeliklerin öngördüğü ve cihazla birlikte verilen dokümanlarda,
bildirimlerde veya talimatlarda verilmelidir.
1-Üye ülkeler tarafından onaylanan kuruluşlar aşağıdaki asgarî
koşulları sağlamalıdırlar:
a) Personel ile gerekli araç ve donanımın varlığı,
b) Personelin teknik yeterliliği ve meslekî dürüstlüğü,
c) Bu Yönetmelikte öngörülen raporların hazırlanmasında ve
doğrulama işleminin yapılmasında bağımsızlık,
d) Söz konusu donanımla doğrudan veya dolaylı olarak ilgili bütün
taraflarla, gruplarla veya kişilerle ilişki içindeki çalışanların ve teknik
personelin bağımsızlığı,
e) Personel tarafından mesleki gizliliğin muhafazası,
f) Böyle bir sorumluluk ilgili ulusal mevzuat kapsamında yer
almıyorsa, yasal sorumluluk sigortasının bulunması.
2-Birinci paragrafta yer alan şartların yerine getirildiği,
Bakanlık tarafından belirli aralıklarla kontrol edilmelidir.